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Comprendre les essais de nouveaux médicaments
L'essai de nouveaux médicaments est un élément indispensable du développement scientifique. C'est grâce à ce processus rigoureux que tu peux garantir l'innocuité et l'efficacité des nouveaux médicaments. Cette entreprise scientifique essentielle maintient un équilibre entre les percées novatrices, les préoccupations en matière de sécurité et les considérations éthiques. Elle suit un protocole soigneusement structuré qui garantit la protection de la santé et du bien-être des bénéficiaires.
L'expérimentation de nouveaux médicaments consiste à étudier scientifiquement la sécurité, l'efficacité, les effets secondaires et la posologie optimale d'un médicament au cours de différentes phases d'essais cliniques avant qu'il ne soit autorisé à être utilisé par le grand public.
La signification de l'expression "tester de nouveaux médicaments
Derrière l'expression "tester de nouveaux médicaments" se cache un processus complexe et systématique qui comporte de nombreuses étapes, depuis les premières expériences en laboratoire jusqu'aux essais sur l'homme. Chacune de ces étapes est conçue pour répondre à des questions spécifiques sur le nouveau médicament, telles que son interaction avec le corps, son dosage optimal et son degré d'efficacité et de sécurité.
Prenons l'exemple d'un médicament hypothétique, le médicament X, mis au point pour traiter un type particulier de cancer. Dans un premier temps, le médicament X est évalué en laboratoire à l'aide de modèles cellulaires et animaux afin d'identifier ses effets thérapeutiques potentiels et son mode d'action au niveau moléculaire et cellulaire. Si les résultats sont prometteurs, le médicament X est soumis à des essais sur l'homme. Ces essais sont divisés en trois phases principales. Les essais de la phase I impliquent un petit groupe de volontaires en bonne santé pour déterminer l'innocuité du médicament, les niveaux de dosage et les effets secondaires. En cas de succès, le médicament passe à la phase II, où il est administré à un groupe plus important de patients afin d'évaluer plus précisément son innocuité et son efficacité. Enfin, dans les essais de phase III, le médicament est administré à des groupes de patients encore plus importants, parfois par milliers, pour confirmer son efficacité, surveiller les effets secondaires, le comparer aux traitements couramment utilisés et recueillir des informations qui permettront d'utiliser le médicament en toute sécurité.
Tester de nouveaux médicaments : Exploration du concept
Lorsque l'on pense à tester de nouveaux médicaments, il faut comprendre sa construction nécessaire. Ce processus suit une séquence standardisée appelée "pipeline de développement des médicaments", généralement segmentée en phase préclinique (tests in vitro et in vivo) et en phase clinique (tests sur l'homme).
| Phase préclinique | Exploration des composés potentiels pour leurs effets thérapeutiques à l'aide de techniques de laboratoire et de modèles animaux. Étude du profil de sécurité, de l'activité biologique et des formulations. |
| Phase clinique I | Première série de tests sur un petit groupe de personnes en bonne santé pour évaluer l'innocuité, le dosage et les effets secondaires. |
| Phase clinique II | Évaluation dans un groupe de patients plus important afin d'évaluer l'efficacité, la dose optimale et de poursuivre l'évaluation de l'innocuité. |
| Phase clinique III | Test à grande échelle sur des patients pour confirmer l'efficacité, surveiller les effets secondaires et comparer avec des traitements standards ou équivalents. |
En comprenant cela, tu comprendras que chaque pilule, gélule ou injection a fait l'objet d'un examen approfondi avant d'atterrir sur les étagères de ta pharmacie. C'est un témoignage du travail considérable que les chercheurs, les médecins et les sociétés pharmaceutiques accomplissent pour s'assurer que les médicaments que tu consommes sont sûrs et efficaces.
En outre, il est important de mentionner la "surveillance post-commercialisation" ou les "essais de phase IV". Ces essais ont lieu après qu'un médicament a été approuvé pour être utilisé par les consommateurs. Ils consistent à surveiller l'utilisation du médicament dans la population générale pour s'assurer qu'aucun effet indésirable rare ou à long terme ne se produit. Ainsi, le processus de test des nouveaux médicaments est continu - il va au-delà de l'approbation et s'oriente vers une vigilance à long terme en matière d'innocuité.
Exemples pratiques de tests de nouveaux médicaments
Appliquer les aspects théoriques du test de nouveaux médicaments à des exemples réels peut t'aider à saisir la complexité et la précision du processus. L'observation d'études de cas réels peut te permettre d'approfondir ta compréhension, en particulier sur la façon dont ce processus systématique façonne la découverte de médicaments au fur et à mesure qu'ils passent les différentes phases de test.
Apprendre à partir d'un exemple réel de test de nouveaux médicaments
C'est à travers des exemples réels que tu peux le mieux comprendre l'application des concepts théoriques appris en classe. Lorsqu'il s'agit de tester de nouveaux médicaments, l'un des exemples les plus remarquables est le développement du vaccin contre la pneumonie, le PCV13.
Lors de la fabrication du vaccin PCV13, après des études in vitro et animales réussies, les développeurs du médicament ont mené un essai de phase I pour évaluer son innocuité et son immunogénicité chez des adultes en bonne santé. Suite à des résultats satisfaisants, des essais de phase II ont été lancés sur des nourrissons en bonne santé, la principale population cible du vaccin. Avec des résultats prometteurs concernant son innocuité et sa capacité à déclencher une réponse immunitaire, un essai de phase III à grande échelle a été entrepris pour confirmer son efficacité et surveiller les éventuels effets secondaires au sein d'une population plus large. Après toutes ces étapes, son utilisation a été autorisée dans de nombreux pays, et des études post-approbation (phase IV) sont en cours pour mieux évaluer ses effets à long terme.
La compréhension de cet exemple particulier offre un aperçu pratique des étapes stratégiques, des analyses rigoureuses et des essais minutieux nécessaires pour tester de nouveaux médicaments.
La phase IV, souvent appelée surveillance post-commercialisation, est une étape cruciale dans le processus de développement d'un médicament. Il s'agit d'un processus de suivi des performances du médicament après que son utilisation a été approuvée, afin d'évaluer en permanence le rapport risques/bénéfices du médicament.
Études de cas : Afficher les tests de nouveaux médicaments dans la pratique
Au fur et à mesure que tu approfondis tes connaissances sur le processus de test des médicaments, l'étude de diverses études de cas te permettra de mieux comprendre les différents aspects et défis rencontrés au cours du test des médicaments. L'une de ces études de cas porte sur le développement du Remdesivir, un médicament antiviral initialement développé pour le virus Ebola, mais qui s'est ensuite révélé efficace contre le COVID-19.
Dans le cas du Remdesivir, après que des études in vitro ont démontré une activité potentielle contre le COVID-19, une série d'essais cliniques a commencé. Lors d'un essai clinique de phase III, les chercheurs ont constaté que les patients recevant le Remdesivir se rétablissaient 31 % plus rapidement que ceux ayant reçu un placebo, ce qui en fait l'un des traitements approuvés pour le COVID-19 malgré les difficultés considérables rencontrées au cours des essais. Cette étude de cas explique comment, même au milieu d'une pandémie mondiale, des tests de médicaments rigoureux ont été entrepris pour fournir un médicament efficace et sûr.
Grâce aux études de cas, tu apprendras comment les concepts théoriques des tests de nouveaux médicaments s'adaptent aux défis scientifiques réels et comment les médicaments potentiels passent par les différentes phases de test avant d'être considérés comme aptes à être utilisés par le public. Il est essentiel de noter que chaque médicament a un parcours unique qui dépend de son objectif, de son efficacité et de la maladie qu'il est censé traiter.
Phases de test des nouveaux médicaments
L'approche systématique de l'essai de nouveaux médicaments se caractérise par plusieurs étapes ou phases distinctes. Chaque phase progressive est essentielle pour affiner la compréhension de la sécurité, de l'efficacité, des effets secondaires et de l'utilisation optimale du nouveau médicament. Cette progression structurée des tests de nouveaux médicaments permet de s'assurer que seuls les produits pharmaceutiques qui satisfont à des normes rigoureuses sont approuvés, préservant ainsi la santé publique.
Exploration des différentes étapes du test des nouveaux médicaments
La procédure de test des nouveaux médicaments commence en laboratoire mais s'étend bien au-delà, jusqu'aux essais cliniques soigneusement conçus et impliquant des participants humains. Elle est divisée en plusieurs étapes distinctes, chacune d'entre elles constituant une étape du processus global et fournissant des informations essentielles sur le médicament. Ces étapes comprennent les essais précliniques, le développement clinique (phases I, II et III) et la surveillance post-commercialisation (phase IV).
- Essais précliniques : À l'aide de techniques de laboratoire et de modèles animaux, les scientifiques étudient le profil de sécurité, l'activité biologique et les formulations d'un médicament.
- Phase clinique I : le médicament est testé sur un petit groupe de personnes en bonne santé afin d'évaluer son innocuité, son dosage et ses effets secondaires.
- Phase clinique II : le médicament est testé sur un groupe de patients plus important afin d'évaluer son efficacité, sa dose optimale et son innocuité.
- Phase clinique III : Des tests à grande échelle sont effectués sur des patients pour déterminer l'efficacité, surveiller les effets secondaires et comparer avec les traitements standards ou équivalents.
- Surveillance après la mise sur le marché (phase IV) : Après l'approbation du médicament, ce processus continu permet de surveiller le médicament dans la population générale pour s'assurer qu'aucun effet indésirable peu commun ou à long terme ne survient.
Lesessais précliniques désignent les tests en laboratoire et les études sur les animaux auxquels un nouveau médicament est soumis avant d'être testé sur des humains. Il s'agit d'une étape préalable destinée à identifier les risques potentiels, les effets nocifs et les avantages thérapeutiques du médicament.
Par exemple, si un nouveau médicament est mis au point pour traiter la maladie d'Alzheimer, il sera soumis à des essais précliniques rigoureux avant d'arriver aux essais cliniques. Il peut être testé sur des souris génétiquement modifiées pour présenter des symptômes similaires à ceux de la maladie d'Alzheimer. Observer l'effet du médicament sur ces souris -- Ralentit-il la progression de la maladie ? Contribue-t-il à améliorer les fonctions cognitives ? A-t-il des effets nocifs ? -- peut donner aux scientifiques des indices sur la façon dont il pourrait fonctionner chez l'homme.
Un regard plus attentif sur la progression des tests de nouveaux médicaments
Toutes les étapes par lesquelles passent les nouveaux médicaments offrent des indications précieuses sur leurs risques et leurs avantages potentiels. Chaque phase est unique dans ses objectifs, ses méthodes et ses exigences réglementaires. Au cours du processus de développement clinique, le médicament est progressivement testé sur des populations plus importantes, ce qui reflète la confiance croissante dans sa sécurité et son efficacité.
| Essais précliniques | Utilisation de techniques de laboratoire et de modèles animaux pour évaluer la sécurité, l'activité biologique et les formulations potentielles. L'objectif est de comprendre les aspects pharmacologiques du médicament et sa toxicologie potentielle. |
| Phase clinique I | Essais sur les premiers humains qui évaluent l'innocuité, déterminent une plage posologique sûre et identifient les effets secondaires sur un petit groupe de participants (20 à 80). |
| Phase clinique II | Précédée par les résultats positifs de la phase I, cette phase implique plusieurs centaines de participants atteints de la maladie/condition. Elle permet d'évaluer l'efficacité et de poursuivre l'évaluation de la sécurité. |
| Phase clinique III | Suite aux résultats positifs de la phase II, cette phase implique plusieurs milliers de participants. L'objectif principal est de confirmer l'efficacité, de surveiller les effets secondaires, de comparer avec les traitements standard et de recueillir des informations pour une utilisation sûre. |
| Surveillance après la mise sur le marché (phase IV) | Après que le médicament a été approuvé et commercialisé, cette phase implique une surveillance plus poussée des effets à long terme et des effets secondaires rares qui n'auraient pas été observés au cours des phases précédentes. |
Il est essentiel de noter que le passage d'un médicament d'une phase à l'autre n'est pas garanti. Le médicament peut être jugé inapte à n'importe quelle phase, en fonction de ses performances, et le développement peut être interrompu. Par exemple, si des effets secondaires graves apparaissent au cours de la phase II des essais, le médicament peut être retiré du pipeline, ce qui met l'accent sur la nature rigoureuse du processus d'essai des médicaments.
Ledéveloppement clinique fait référence à l'étape de la recherche qui commence avec le début des tests sur des sujets humains. Il est généralement divisé en essais de phase I, de phase II et de phase III, chacun impliquant un niveau différent d'investigation et de population testée.
Un exemple concret de la progression des tests de nouveaux médicaments est celui du vaccin contre le SRAS-CoV-2. Après des tests précliniques approfondis sur des animaux, plusieurs vaccins potentiels sont entrés dans la phase I des essais. Après des évaluations initiales réussies de l'innocuité et de la réponse immunitaire, ils sont passés à la phase II puis à la phase III des essais, où leur efficacité, leurs effets secondaires potentiels et leur capacité à réduire la propagation du COVID-19 ont été évalués sur de grandes cohortes d'individus. Après avoir passé ces phases cliniques, les vaccins ont obtenu des autorisations d'utilisation d'urgence et sont passés à la phase IV pour surveiller les effets à long terme et l'efficacité contre les variantes émergentes.
Techniques utilisées pour tester les nouveaux médicaments
Dans le domaine des tests de nouveaux médicaments, diverses techniques et méthodologies sont employées pour évaluer la sécurité, l'efficacité et l'utilisation optimale d'un médicament candidat. Ces techniques englobent divers plans d'étude, modèles mathématiques et outils statistiques. Elles impliquent également différentes disciplines de recherche, comme la biochimie, la biologie cellulaire, la pharmacologie et la biostatistique.
Diverses méthodes pour tester les nouveaux médicaments
Une multitude de techniques sont utilisées pour tester les nouveaux médicaments. Elles vont des modèles in vitro et in vivo pendant les essais précliniques aux essais contrôlés randomisés et aux études d'observation pendant les phases de développement clinique. Le choix de la méthode utilisée à chaque étape dépend des objectifs, des considérations éthiques, des caractéristiques de la maladie et de la pertinence scientifique.
- Études in vitro : Tests de laboratoire effectués sur des cellules ou des molécules biologiques étudiées en dehors de leur contexte biologique normal. Il s'agit souvent de la première série d'expériences dans le processus de test des médicaments.
- Études sur les animaux : Expériences menées sur des animaux pour évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament dans un organisme entier.
- Essais cliniques sur l'homme : Études sur des participants humains séparées en phases distinctes pour évaluer la sécurité, l'efficacité et l'utilisation optimale.
- Analyse statistique : Cruciale dans l'interprétation des résultats des essais pour la prise de décision. C'est l'épine dorsale de l'évaluation des preuves dans les tests de médicaments.
Les étudesin vitro font référence aux techniques consistant à effectuer une procédure donnée dans un environnement contrôlé en dehors d'un organisme vivant. Dans le contexte des tests de nouveaux médicaments, les lignées cellulaires, les bactéries, les levures ou les composants subcellulaires, etc., peuvent être utilisés pour évaluer l'efficacité et les effets secondaires du médicament avant de passer aux modèles animaux.
Un exemple d'étude in vitro est celui d'un scientifique qui teste le niveau de toxicité d'un nouveau médicament sur différentes lignées cellulaires. Une telle configuration permet au scientifique d'évaluer rapidement si le médicament a des effets cytotoxiques puissants et peut ainsi réguler ou arrêter la progression du médicament vers les niveaux de test suivants en conséquence.
Découvrir les différentes approches pour tester les nouveaux médicaments
Lorsque l'on parle des différentes approches pour tester les nouveaux médicaments, il est essentiel de noter comment leur utilisation adaptée aux différentes phases des tests de médicaments permet d'obtenir des résultats bénéfiques. Les techniques telles que les études in vitro et les études sur les animaux dominent principalement la phase préclinique. Lorsque le médicament atteint le stade du développement clinique, d'autres approches méthodologiques, telles que les essais contrôlés randomisés (ECR), les études de cohortes ou les études cas-témoins, sont utilisées.
Les essais contrôlés randomisés constituent la pierre angulaire des phases de développement clinique. Dans un ECR, les participants sont répartis au hasard entre deux groupes ou plus : un (ou plusieurs) groupe(s) de traitement recevant le médicament évalué et un groupe de contrôle recevant un placebo ou un traitement standard. L'objectif est de mesurer et de comparer les résultats après avoir reçu les traitements. Cette conception minimise les biais et est considérée comme l'étalon-or de la recherche clinique lorsqu'il s'agit d'évaluer l'effet de nouveaux traitements ou de nouvelles interventions.
D'autre part, les études d'observation, telles que les études de cohorte ou les études cas-témoins, pourraient être utilisées dans la phase de surveillance post-commercialisation pour contrôler l'innocuité et l'efficacité du médicament dans un contexte réel.
| Études d'observation | Études dans lesquelles les chercheurs observent l'effet d'un facteur de risque, d'un test de diagnostic, d'un traitement ou d'une autre intervention sans tenter de changer les personnes qui y sont exposées ou non. Les études de cohorte et les études cas-témoins sont deux types d'études observationnelles qui font partie de la surveillance post-commercialisation. |
| Études pharmacocinétiques | Études qui se concentrent sur la façon dont le corps affecte le médicament (absorption, distribution, métabolisme, excrétion). Utilisées à différents stades des tests de médicaments. |
| Études pharmacodynamiques | Études qui se concentrent sur la façon dont le médicament affecte le corps (mécanismes d'action et effets cliniques). Utilisées à différentes étapes du test des médicaments. |
| Méta-analyses | Analyses statistiques qui intègrent les résultats de plusieurs études scientifiques. Fréquemment utilisées pour évaluer l'efficacité clinique des interventions de soins de santé ; elles fournissent une estimation plus précise de l'effet d'un traitement. |
Les étudespharmacocinétiques se réfèrent aux études qui explorent ce que le corps fait au médicament, les paramètres clés étant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion. En revanche, les études pharmacodynamiques explorent ce que le médicament fait à l'organisme, en se concentrant plus particulièrement sur les effets biochimiques et physiologiques du médicament et sur son mécanisme d'action.
Par exemple, avant qu'un médicament contre le cancer ne fasse l'objet d'essais sur l'homme, des études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques rigoureuses sont menées. Les études pharmacocinétiques aident à prédire la fréquence et le dosage à administrer, tandis que les études pharmacodynamiques donnent des indications sur le type de cellules cancéreuses contre lesquelles le médicament pourrait être le plus efficace, sur les effets secondaires potentiels et sur les effets potentiels d'une utilisation à long terme.
Différentes catégories de tests de nouveaux médicaments
Dans la pratique des tests de nouveaux médicaments, diverses stratégies contribuent à comprendre les propriétés, l'efficacité et le profil de sécurité d'un médicament. Les catégories se distinguent par la nature du médicament, la condition qu'il cible et les objectifs du test. Il est essentiel de comprendre ces classifications car elles dictent le déroulement du processus de test et fournissent des informations importantes à des fins réglementaires et scientifiques.
Différents types de tests pour les nouveaux médicaments
Dans le parcours d'un nouveau médicament, de la paillasse du laboratoire au chevet du patient, diverses catégories de tests de médicaments entrent en jeu. Une façon courante de classer les tests de nouveaux médicaments est de se baser sur la nature et la fonction du nouveau médicament :
- Les nouvelles entités moléculaires (NEM) : Il s'agit de composés entièrement nouveaux qui n'ont jamais été utilisés dans la pratique clinique. Leur test est essentiel car ils présentent des modes d'action complètement nouveaux.
- Biosimilaires : Il s'agit de produits médicaux biologiques très similaires à un autre médicament biologique déjà approuvé. Les tests visent à démontrer la biosimilarité, en se concentrant sur la similarité de la sécurité, de la pureté et de la puissance.
- Médicaments génériques : Il s'agit de copies de médicaments de marque ayant le même dosage, la même utilisation prévue, les mêmes effets et la même voie d'administration. Les tests se concentrent sur la démonstration de la bioéquivalence avec le produit original.
- Vaccins : Il s'agit ici de démontrer la capacité du médicament à stimuler le système immunitaire d'un individu contre une maladie spécifique.
Lesnouvelles entités moléculaires (NEM ) sont de nouvelles substances médicamenteuses qui n'ont jamais été utilisées dans la pratique clinique. Contrairement à une reformulation ou à une recombinaison de médicaments existants, elles présentent un mode d'action véritablement nouveau, offrant la possibilité d'avancées significatives dans la pratique médicale.
Un exemple de test d'un NEM serait le processus de développement d'un médicament unique qui cible une voie de signalisation spécifique dans les cellules cancéreuses qui n'a jamais été explorée auparavant. Les tests précliniques se concentrent sur la capacité du médicament à inhiber efficacement cette voie dans les modèles de laboratoire. En cas de succès, le médicament passera à la phase de développement clinique où les tests permettront d'évaluer plus précisément sa sécurité et son efficacité sur des sujets humains.
Comprendre les différentes catégories de tests de nouveaux médicaments
Comprendre les différentes catégories de tests de nouveaux médicaments aide à comprendre le vaste paysage du développement de médicaments. Des nouvelles entités moléculaires aux biosimilaires en passant par les médicaments génériques et les vaccins, chaque catégorie a ses exigences en matière de tests et ses approches méthodologiques qui s'alignent sur leurs propriétés uniques.
| Nouvelles entités moléculaires (NEM) | Ont tendance à nécessiter des tests complets, y compris des essais précliniques et toutes les phases des essais cliniques, car leur sécurité et leur efficacité sont totalement inconnues au départ. |
| Biosimilaires | Nécessitent des tests qui se concentrent sur la preuve de la biosimilarité avec le produit original, plutôt que sur tous les aspects généralement requis pour une NEM. Cela implique des études analytiques et éventuellement des études sur l'animal et sur l'homme pour démontrer que les différences éventuelles n'entraînent pas de disparités cliniquement significatives. |
| Médicaments génériques | Ils ne nécessitent généralement pas de tests complets car leur produit de référence est déjà approuvé et commercialisé. Ils se concentrent plutôt sur la démonstration de la bioéquivalence. |
| Vaccins | Impliquent des tests pour évaluer la capacité du médicament à stimuler le système immunitaire d'un individu contre des maladies spécifiques. Ils comprennent des tests précliniques et des essais cliniques pour évaluer l'innocuité, l'immunogénicité et l'efficacité. |
Un examen plus approfondi des NEM révèle une facette intrigante du processus de développement des médicaments. Étant donné que les NEM sont des substances entièrement nouvelles qui n'ont jamais été utilisées dans la pratique clinique, leur développement et leurs tests sont souvent associés à une plus grande incertitude, mais aussi à un plus grand potentiel de traitements révolutionnaires. Par exemple, lorsqu'une nouvelle classe thérapeutique émerge, comme les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire dans le traitement du cancer, elle est généralement associée à des NEM qui ont le potentiel de révolutionner les résultats pour les patients.
Labioéquivalence fait référence à la comparaison de deux médicaments - généralement un médicament de marque et sa version générique - dont le taux et l'étendue de l'absorption ne présentent pas de différence significative lorsqu'ils sont administrés à la même dose molaire. La démonstration de la bioéquivalence est une étape cruciale dans le test des médicaments génériques.
Un exemple concret de test de médicaments génériques est celui d'un médicament de marque largement utilisé et efficace contre le diabète, par exemple, qui arrive à la fin de la durée de validité de son brevet. N'importe quelle société pharmaceutique peut alors demander à produire une version générique. Cependant, avant que ce médicament générique n'atteigne les patients, il doit subir des tests stricts pour démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de marque original, ce qui garantit que son effet thérapeutique sera le même que celui de l'original.
Test de nouveaux médicaments - Principaux enseignements
- Le processus de test des nouveaux médicaments comprend plusieurs étapes, telles que les essais précliniques, les phases cliniques I, II, III et la surveillance post-commercialisation (phase IV).
- Les essais précliniques impliquent des études in vitro et des tests sur les animaux pour déterminer la sécurité du médicament, son activité biologique et ses formulations potentielles.
- La phase clinique I teste le médicament sur un petit groupe de personnes en bonne santé afin d'évaluer la sécurité, le dosage et les effets secondaires. Les phases II et III impliquent des groupes de patients plus importants, confirmant l'efficacité du médicament, surveillant les effets secondaires et comparant avec les traitements standard.
- La surveillance après la mise sur le marché (phase IV) implique un suivi continu des performances du médicament après son approbation, en surveillant les effets à long terme ou les effets secondaires inhabituels.
- Les techniques utilisées pour tester les nouveaux médicaments vont des études in vitro aux études animales, en passant par les essais cliniques sur l'homme et l'analyse statistique. Le choix de la technique dépend de la pertinence scientifique et des considérations éthiques.
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