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Comprendre le manuel qualité ISO 9001
Le manuel dequalité ISO 9001 est le guide qui te permettra de mettre en place un système de gestion robuste, efficace et axé sur la qualité. Cet article explique ce qu'est exactement le manuel de qualité ISO 9001 et pourquoi il joue un rôle essentiel dans le maintien de normes rigoureuses pour les travaux d'ingénierie.Définition du manuel qualité ISO 9001
Le manuel qualité ISO 9001 est un document complet qui délimite le champ d'application du système de gestion de la qualité (SGQ) et présente les informations documentées requises par la norme ISO 9001.
- Il présente une vue d'ensemble de l'organisation et de son engagement en matière de qualité.
- Il définit les limites du système de gestion de la qualité.
- Décrit les processus du SMQ et la façon dont ils interagissent.
- Fournit un guide à la fois pour les employés et les parties intéressées afin de comprendre l'approche de l'entreprise en matière de qualité.
- Démontre la conformité à la clause 4.2.2.c. de la norme ISO 9001.
Par exemple, si tu travailles dans une entreprise qui produit des pièces automobiles, ton manuel qualité ISO 9001 décrira comment l'entreprise conçoit, teste, fabrique et distribue ses produits pour assurer le plus haut niveau de qualité.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'un document obligatoire dans la révision de la norme ISO 9001:2015, de nombreuses organisations trouvent toujours un grand intérêt à utiliser un manuel qualité en tant que document centralisé capturant l'essence de l'approche qualité de l'organisation. Il peut être un outil fantastique pour l'orientation des employés, la formation et l'identification des domaines d'amélioration des processus.
Évolution et importance du manuel de qualité ISO 9001
Le manuel qualité ISO 9001 a évolué au fil des ans, avec des changements significatifs dans la révision ISO 9001:2015. La nouvelle version encourage une approche par processus, une réflexion basée sur les risques et l'alignement sur d'autres systèmes clés de normes de gestion. Dans le domaine de l'ingénierie, le maintien d'un SMQ robuste est absolument essentiel.| Pertinence du manuel qualité ISO 9001 dans le domaine de l'ingénierie | Avantages |
| Standardisation | Assure la création de produits ou de solutions d'ingénierie fiables et de haute qualité, en maintenant la cohérence. |
| Satisfaction du client | L'application efficace du système, y compris les processus d'amélioration, permet d'assurer la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. |
| Amélioration de l'efficacité | Permet d'économiser du temps et de l'argent en mettant en évidence les points à améliorer et en encourageant la normalisation des pratiques. |
| Amélioration de la commercialisation | Améliore la réputation, ouvre de nouveaux marchés et procure un avantage concurrentiel, car ISO 9001 est reconnue dans le monde entier. |
Plongée dans la signification du manuel qualité ISO 9001
Le manuel qualité ISO 9001 est la pierre angulaire du système de gestion de la qualité (SGQ). Il s'agit essentiellement d'un manuscrit qui fournit une vue d'ensemble des processus impliqués dans le SMQ de ton organisation, tel que défini par la norme ISO 9001:2015.Interprétation de la signification du manuel qualité ISO 9001 dans le domaine de l'ingénierie.
Dans la sphère de l'ingénierie, le manuel qualité ISO 9001 a de vastes implications, ce qui rend cruciale la compréhension approfondie de sa signification intégrale et de son application. Le manuel est un plan détaillé exposant la manière dont une organisation obtient des résultats cohérents et de haute qualité, en se concentrant sur les processus de base et en adhérant aux normes réglementaires définies par la norme ISO 9001:2015. Il y a trois composantes fondamentales à prendre en compte pour vraiment comprendre la signification du manuel qualité ISO 9001 dans le contexte de l'ingénierie : 1. Approche par les processus : Le manuel favorise une mise en œuvre du système de gestion de la qualité axée sur les processus. Il aide à identifier les processus de base qui sont cruciaux pour atteindre la qualité souhaitée des produits ou services d'ingénierie, tels que la conception, l'approvisionnement, la production, etc. Il souligne en outre l'importance de comprendre et de gérer ces processus comme des fonctions interdépendantes qui agissent comme un système cohésif. 2. Gestion des risques : L'ingénierie est indéniablement une activité qui comporte certains risques et incertitudes. Le manuel de qualité ISO 9001 recommande d'adopter une approche basée sur les risques pour gérer les processus. Cette méthode permet d'identifier les risques potentiels à l'avance et de prendre les mesures nécessaires pour les atténuer, garantissant ainsi la fiabilité du processus. 3. Amélioration continue : Il s'agit d'un aspect essentiel de la norme ISO 9001. Le manuel doit démontrer l'existence d'un mécanisme efficace de surveillance et d'analyse régulières des processus, suivi d'actions visant à l'amélioration continue.Imagine une société d'ingénierie qui crée des systèmes avioniques. Son manuel de qualité ISO 9001 doit expliquer en détail comment elle s'assure que le système conçu fonctionne exactement comme prévu dans toutes les conditions de vol projetées, quels sont les risques auxquels elle peut être confrontée dans le processus de conception ou de fabrication, et comment elle prévoit d'atténuer ces risques. En outre, le manuel doit expliquer comment l'entreprise évalue et améliore continuellement ses processus afin de garantir une qualité et une efficacité accrues.
Implications générales de la signification du manuel de qualité ISO 9001
Il est certain que les implications du manuel de qualité ISO 9001 sont vastes et variées dans divers domaines, et ne se limitent pas seulement à l'ingénierie. Il sert de feuille de route à toute organisation qui s'efforce d'atteindre l'excellence dans ses activités. Ses implications générales sont les suivantes :- Structure organisationnelle : Le manuel donne un aperçu de la façon dont les fonctions d'une organisation sont conçues et dont elles interagissent pour atteindre les objectifs.
- Politique et objectifs : Il définit les politiques et les objectifs de qualité, qui sont cruciaux pour orienter une organisation vers le niveau de qualité souhaité.
- Assurance de la conformité : Le manuel qualité ISO 9001 garantit le respect des exigences légales, réglementaires et des clients, en mettant en avant l'engagement à fournir des produits ou des services cohérents et de haute qualité.
Évaluer l'exemple de manuel qualité ISO 9001
Pour résoudre l'énigme du manuel de qualité ISO 9001, il suffit de prendre un exemple pour que tout soit beaucoup plus clair. Un exemple décrivant les principaux composants et paramètres du manuel de qualité ISO 9001 permet non seulement de démystifier les complexités, mais sert également de modèle pratique pour la création du manuel de qualité personnel d'une organisation.Décortiquer un exemple pratique de manuel de qualité ISO 9001
Un exemple hypothétique peut clarifier la structure et le contenu d'un manuel de qualité ISO 9001. Dans un premier temps, observe le tableau ci-dessous qui définit la structure générique d'un Manuel Qualité :| Section | Contenu |
| 1. Champ d'application | Décrit l'objectif du SMQ, en précisant ce que le système couvre et toute exclusion justifiée. |
| 2. Références normatives | Se réfère aux normes et/ou réglementations internationales pertinentes. |
| 3. Termes et définitions | Fournit des définitions pour les principaux termes et le jargon utilisés. |
| 4. Système de gestion de la qualité | Détaille les exigences générales du système de gestion de la qualité et les exigences en matière de documentation. |
| 5. Responsabilité de la direction | Décrit les engagements de la direction, l'orientation client et la politique. Comprend également la planification, la responsabilité, l'autorité et la communication, ainsi que la revue de direction. |
| 6. Gestion des ressources | Discute de la mise à disposition des ressources, des ressources humaines, de l'infrastructure et d'un environnement de travail adéquat. |
| 7. Réalisation du produit | Couvre tout, de la planification à la communication avec les clients, en passant par la conception, l'achat, la production et la prestation de services, jusqu'au contrôle des équipements de surveillance et de mesure. |
| 8. Mesure, analyse et amélioration | Comprend la surveillance et la mesure, le contrôle des produits non conformes, l'analyse des données, l'amélioration, l'action corrective et l'action préventive. |
Dans un contexte pratique, le manuel de qualité ISO 9001 d'une entreprise de fabrication de produits chimiques peut documenter la façon dont l'entreprise assure la manipulation sûre et la formulation précise des substances, la façon dont elle se conforme aux normes environnementales et sanitaires, les détails de son infrastructure, les rôles et responsabilités des différents membres du personnel, les processus à suivre en cas de non-conformité et les protocoles d'amélioration continue.
Tirer les leçons d'un exemple de manuel qualité ISO 9001 dans le domaine de l'ingénierie
Dans un contexte d'ingénierie, le manuel qualité doit fournir une vue d'ensemble de la manière dont la qualité est gérée tout au long des processus de conception, de fabrication, de livraison et de service. Si, par exemple, tu fais partie d'une organisation qui conçoit des équipements médicaux, ton manuel qualité ISO 9001 peut contenir les éléments suivants - 1. Champ d'application : Conception, développement, fabrication, distribution et entretien d'appareils électroniques de surveillance médicale. 2. Références normatives : Référence à la norme ISO 9001:2015, ainsi que toute réglementation spécifique aux équipements médicaux. 3. Responsabilité de la direction : Déclaration d'engagement de la direction supérieure en faveur de la qualité ; politiques visant à garantir l'orientation client ; rôles et responsabilités des différents rôles au sein de l'organisation. 4. Réalisation du produit : Documentation sur la façon dont le produit est conçu, élaboré, développé, testé, lancé et entretenu. Ici, chaque étape doit être détaillée, y compris la gestion des risques, la gestion des fournisseurs, les opérations de la chaîne de montage, les tests du produit, l'emballage et l'expédition. 5. Mesure, analyse et amélioration : Les mesures utilisées pour évaluer le processus et la qualité du produit, la technique de collecte et d'analyse de ces données, les étapes de gestion des non-conformités et les mesures visant à assurer une amélioration continue.Par exemple, dans le cadre de la réalisation du produit, les contrôles de conception liés aux dispositifs médicaux - comme la définition des exigences, les données de conception, l'examen, la vérification et la validation, les procédures de gestion des risques - seront méticuleusement consignés. Une annexe peut contenir une matrice des risques ou un diagramme AMDE avec \( P_{risque} = Gravité \nfois Occurrence \n). En outre, des exigences de traçabilité seraient définies pour chaque appareil, ce qui pourrait inclure un extrait de code logiciel pour accéder au numéro de série unique de l'appareil - par exemple,
{getDeviceId()}. Explorer les exigences du manuel de qualité ISO 9001
Les exigences du manuel qualité ISO 9001 nécessitent une attention particulière, surtout dans le domaine de l'ingénierie, où la précision, la réglementation et la méthodologie ont plus de poids. En parcourant ce segment, tu verras pourquoi il est primordial de comprendre ces exigences et comment elles influencent les performances globales d'une organisation.Comprendre les exigences du manuel qualité ISO 9001 pour les ingénieurs
Pour élaborer un manuel de qualité ISO 9001, il est essentiel que les sociétés d'ingénierie comprennent les exigences collectives. Cette compréhension permet de systématiser les différentes opérations, d'adhérer aux politiques des normes internationales et, au-delà, d'améliorer la qualité globale des services et des produits fournis. Décortiquons les exigences standard d'un manuel de qualité ISO 9001 pour les ingénieurs :- Portée du système : Tu dois clarifier l'étendue et les limites de ton système de gestion de la qualité, y compris les détails sur les parties des activités de ta société d'ingénierie qu'il couvre, et si des segments sont exclus, fournir une justification appropriée.
- Documentation des procédures : Ton manuel doit comporter des procédures documentées ou des références à celles-ci. Dans un contexte d'ingénierie, ces procédures peuvent couvrir des domaines tels que les contrôles de conception, le traitement, l'inspection et les tests, l'étalonnage, etc.
- Séquence et interaction des processus : Ici, tu dois indiquer comment tes différents processus interagissent et se succèdent, depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la livraison du produit ou du service. Un organigramme interactif peut t'aider à le représenter visuellement.
- Politique et objectifs de qualité : Une inclusion de la promesse et des objectifs de qualité de ton entreprise avec une politique de qualité et des objectifs quantifiables, appropriés et adaptés à ton produit.
- Contrôle des documents : Un aperçu du système de contrôle des documents et des données qui régissent ton système, y compris leur approbation, leur mise à jour, leur identification, leur disponibilité, leur distribution, leur stockage, leur sécurité, leur lisibilité et la gestion des changements est essentiel.
Par exemple, si ton bureau d'études est impliqué dans la conception de composants électroniques, tu devras peut-être prendre en compte les réglementations relatives à la conformité RoHS (Restriction of Hazardous Substances), à la conformité FCC (Federal Communications Commission) et à la sécurité ESD (Electrostatic Discharge), entre autres. Les détails de la façon dont tu réponds à ces exigences feront partie de ton manuel de qualité ISO 9001.
Impact des exigences du manuel qualité ISO 9001
Les exigences du manuel de qualité ISO 9001 ont un impact vital sur une organisation en fournissant une approche structurée pour gérer et améliorer les processus de qualité. L'influence ne se limite pas à l'amélioration de la qualité ; elle apporte également une immense amélioration à la réputation, aux performances et à la rentabilité globales de l'organisation. Voici quelques impacts clés de l'adhésion aux exigences du manuel de qualité ISO 9001 :- Amélioration des performances : En définissant toutes les séquences et interactions des processus, le manuel aide la société d'ingénierie à rationaliser les opérations et à réduire les gaspillages - temps, ressources et coûts - ce qui permet d'améliorer les performances.
- Meilleure prise de décision : La section du manuel ISO consacrée à l'amélioration continue aide l'équipe dirigeante à fonder ses décisions sur des données factuelles et analysées au lieu de prendre des décisions hypothétiques. Des formules comme \(\mu = \frac{\sum{x_i}}{N}\) pour trouver la moyenne des données collectées peuvent aider à calculer les indicateurs.
- Flexibilité dynamique : Le manuel ISO 9001 est dynamique ; il peut être modifié à mesure que l'organisation évolue au fil du temps. Cette nature adaptable permet aux entreprises d'ingénierie de rester résilientes et de s'adapter aux changements.
Satisfaction des clients : Un objectif clé du système ISO 9001, qui peut être atteint en fournissant constamment des produits de qualité qui répondent aux exigences des clients et en traitant efficacement les réclamations des clients.
Évaluer les normes du manuel de qualité ISO 9001
En examinant les normes du manuel de qualité ISO 9001, il est essentiel que tu comprennes la nécessité d'une évaluation détaillée. Une évaluation complète met en évidence les points forts et les points faibles, ce qui permet à un organisme d'ingénierie de renforcer ses processus robustes et de réorganiser ou de remplacer ceux qui sont inefficaces.Disséquer les normes du manuel qualité ISO 9001 dans l'ingénierie
Tout d'abord, il est essentiel de souligner que les normes du manuel de qualité ISO 9001 s'appliquent à toutes les organisations, indépendamment de leur taille ou de la nature de leur travail. Ainsi, que tu diriges une société d'ingénierie colossale ou un petit studio de conception, les normes du manuel de qualité ISO 9001 te concernent. Ces normes s'articulent autour de plusieurs domaines clés, dont chacun est crucial dans le domaine de l'ingénierie car il contribue de manière significative à la qualité des produits, à la satisfaction des clients et à l'efficacité globale de l'organisation. Ces domaines comprennent :- Le système de gestion de la qualité : Cette section stipule que l'organisation doit développer, documenter, mettre en œuvre et maintenir un système de gestion de la qualité efficace. Elle précise en outre que le système doit être amélioré en permanence conformément aux exigences énoncées dans la norme.
- Responsabilité de la direction : Les dirigeants sont responsables de la satisfaction des produits, de la mise à disposition des ressources, de l'alignement de la mission et de la communication de la politique de qualité dans l'ensemble de l'organisation.
- Réalisation des produits : La norme décrit les étapes qui vont de la planification de la réalisation du produit, en passant par la conception, et enfin la livraison et les services post-livraison. Cette vision globale permet de s'assurer que l'ensemble du cycle de vie du produit est conforme aux normes de qualité spécifiées.
- Mesure, analyse et amélioration : L'accent est mis sur le contrôle de la satisfaction des clients, l'audit interne, le contrôle des processus, la mesure et l'analyse des données, et la prise de mesures d'amélioration si des écarts sont observés.
Pertinence et application des normes du manuel de qualité ISO 9001
Il est primordial de comprendre la pertinence des normes du manuel de qualité ISO 9001 pour les mettre en œuvre efficacement. L'application de ces normes entraîne de nombreux avantages qui renforcent les fondations de l'organisation tout en favorisant sa croissance. La pertinence se résume aux nombreux avantages que les normes du Manuel Qualité ISO 9001 apportent à une organisation. Il s'agit notamment de :- La satisfaction du client : Le respect des normes garantit la qualité des produits et des services, ce qui permet d'améliorer la satisfaction des clients et de favoriser des relations loyales.
- Rationalisation des processus : Les normes nécessitent la formalisation et la documentation des processus, ce qui conduit à des processus de travail plus systématiques et plus efficaces, minimisant les erreurs et réduisant le gaspillage.
- Relations avec les fournisseurs : La certification ISO 9001 indique à tes fournisseurs et partenaires que tu t'engages pour la qualité, ce qui améliore les relations et les collaborations.
- Conformité juridique : En obligeant une organisation à prendre en compte les exigences statutaires et réglementaires, ISO 9001 renforce la conformité légale.
Dans une société d'ingénierie, cela peut se traduire par une procédure qui documente clairement la manière dont les données issues des tests de résistance des matériaux sont saisies, analysées à l'aide de calculs tels que l'écart type avec la formule \( σ = \sqrt{ \frac{1}{N}). \sum_{i=1}^{N} (x_i - μ)^2 } \), où σ représente l'écart type, N est le nombre d'éléments, x_i est la valeur du ième élément et μ est la valeur moyenne, et rapporté. Elle couvrirait l'endroit où les données sont stockées, la façon dont elles sont sécurisées, les personnes qui y ont accès et la façon dont elles sont utilisées dans la prise de décision. Cette procédure documentée serait ensuite facilement accessible à tous les membres de l'organisation par le biais du manuel de qualité ISO 9001.
Révéler l'objectif du manuel qualité ISO 9001
La clé pour libérer le potentiel des normes du manuel qualité ISO 9001 dans ton entreprise d'ingénierie consiste à en comprendre l'objectif. Ce document essentiel sert de guide pour ton système de gestion de la qualité.Importance de l'objectif du manuel qualité ISO 9001 dans l'ingénierie
Le manuel qualité ISO 9001, en tant que fleuron de ton système de gestion de la qualité, prend des dimensions significatives dans la sphère de l'ingénierie. Il existe pour fournir une articulation complète de la façon dont ton organisation répond aux exigences de la norme ISO 9001. Cela permet à toutes les parties prenantes (employés, clients, organismes de réglementation et fournisseurs) de percevoir à la fois votre engagement envers la qualité et votre approche systématique pour y parvenir. L'ingénierie, étant donné sa relation intrinsèque avec la technologie, la sécurité et le bien-être, nécessite une grande rigueur en matière de gestion de la qualité. Par conséquent, l'objectif du manuel qualité ISO 9001 dans ce contexte s'enrichit, car il doit couvrir à la fois les risques critiques, les mesures de contrôle de la qualité, les ramifications législatives et la conformité aux normes.Prends l'exemple d'un projet de génie civil de grande envergure, comme la construction d'une autoroute. Métaphoriquement, le manuel qualité ISO 9001 joue le rôle d'un plan directeur, détaillant la manière dont les questions de gestion de projet, d'évaluation des risques, de conformité juridique, de gestion environnementale, de communication avec les parties prenantes et de contrôle de la qualité seront abordées de manière cohérente tout au long du cycle de vie du projet. La nature précise de ses instructions et lignes directrices peut littéralement faire la différence entre la réussite et l'échec d'un projet
- Déclarations de principe : Déclarer l'engagement de l'organisation en faveur de la qualité et de la satisfaction du client.
- Objectifs : Des cibles quantifiables qui favorisent l'amélioration continue
- Définitions : Termes spécifiques à l'ingénierie, facilitant la communication et la compréhension.
- Processus : Descriptions détaillées du "comment" tes pratiques d'ingénierie sont mises en oeuvre
- Enregistrements de qualité : Preuve de la conformité aux exigences spécifiées.
Valeur pratique de la compréhension de l'objectif du manuel qualité ISO 9001
D'un point de vue pratique, la compréhension de l'objectif du manuel qualité ISO 9001 favorise l'intégration et l'application correctes du manuel au sein de ton organisation d'ingénierie. En te familiarisant avec l'objectif du manuel, tu peux t'assurer que la mise en œuvre s'aligne bien sur l'orientation stratégique, l'orientation client et l'approche processus, qui sont les piliers de la norme ISO 9001. La rentabilité est une autre valeur pratique qui découle de la compréhension de l'objectif du manuel qualité ISO 9001. En reconnaissant que le manuel est plus qu'un simple certificat, mais une voie pour devenir un fournisseur de services d'ingénierie fiable et de haute qualité, les organisations peuvent conserver un avantage concurrentiel. Considérons comment l'analyse des concurrents dans le domaine de l'ingénierie peut être effectuée efficacement avec la connaissance du manuel qualité ISO 9001 : ```if(Quality Manual of Competitor A != null) { Évaluer les processus du concurrent A ; Appliquer les processus efficaces après personnalisation ; }``` Identifier les pratiques efficaces des homologues et les appliquer d'une manière spécifique au contexte grâce à la compréhension de l'objectif du Manuel Qualité ISO 9001 représente un avantage stratégique. De plus, l'objectif du manuel résonne profondément avec l'objectif de réduction des gaspillages. Les activités d'ingénierie impliquent souvent des investissements importants en matières premières, en temps et en efforts. Un manuel qualité ISO 9001 détaillé, fondé sur la compréhension de son objectif, contribuera de manière significative à la diminution des reprises, à la mise au rebut d'un moins grand nombre de composants coûteux et à l'économie d'heures d'ingénierie inestimables - conduisant ainsi à une augmentation des bénéfices. Cela montre que la compréhension de l'objectif du manuel de qualité ISO 9001 a des implications concrètes, garantissant que tu ne te contentes pas de cocher une case, mais que tu crées véritablement de la valeur au sein de ton organisation d'ingénierie.Manuel de qualité ISO 9001 - Principaux points à retenir
- Le manuel qualité ISO 9001 contient des informations sur la structure organisationnelle, les politiques et les objectifs en matière de qualité, et garantit la conformité aux exigences légales, réglementaires et des clients.
- Le manuel sert de document stratégique pour la prise de décision, l'intégration des employés, la formation, et s'applique à tous les secteurs d'activité et à toutes les tailles d'entreprise.
- Un manuel qualité ISO 9001 typique comporte des sections couvrant le champ d'application du système de gestion de la qualité (SGQ), les références normatives, les termes et définitions, la responsabilité de la direction, la gestion des ressources, la réalisation du produit, et la mesure, l'analyse et l'amélioration.
- Les exigences du manuel qualité ISO 9001 comprennent la description détaillée du champ d'application du système, la documentation des procédures, la séquence et l'interaction des processus, la politique et les objectifs de qualité, et la maîtrise des documents. La conformité à d'autres normes et réglementations spécifiques au secteur, comme RoHS ou FCC pour la conception électronique, peut également être incluse.
- La mise en œuvre des normes mentionnées dans le manuel de qualité ISO 9001 permet d'améliorer les performances et la prise de décision, et offre une approche flexible et dynamique en phase avec l'évolution des besoins de l'entreprise.
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Questions fréquemment posées en Manuel de qualité ISO 9001
Qu'est-ce que le Manuel de qualité ISO 9001?
Le Manuel de qualité ISO 9001 est un document qui décrit les processus, procédures et responsabilités pour assurer la qualité des produits et services selon la norme ISO 9001.
Pourquoi est-ce important d'avoir un Manuel de qualité ISO 9001?
Avoir un Manuel de qualité ISO 9001 est important pour garantir la conformité aux standards internationaux, améliorer l'efficacité et la satisfaction des clients.
Comment rédiger un Manuel de qualité ISO 9001?
Pour rédiger un Manuel de qualité ISO 9001, documentez les politiques qualité, les processus, les responsabilités, et assurez-vous de suivre les exigences de la norme ISO 9001.
Quels sont les bénéfices du Manuel de qualité ISO 9001 pour une entreprise d'ingénierie et technologie?
Le Manuel de qualité ISO 9001 aide à améliorer la cohérence des produits, l'efficience des opérations et la satisfaction des clients dans les entreprises d'ingénierie et technologie.
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